《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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